Тевастор (Таб. П/о 10Мг №90)

Тевастор (Таб. П/о 10Мг №90)

RUR 1148

В наличии

Состав: 1 таблетка содержит: розувастатин кальция 10.42 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45.22 мг, кросповидон - 30 мг, лактоза - 52.36 мг, повидон К30 - 8.5 мг, натрия стеарилфумарат - 3.5 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F24155 розовый (поливиниловый спирт частично гидролизованный - 1.8 мг, титана диоксид (E171) - 1.105 мг, макрогол 3350 - 0.909 мг, тальк - 0.666 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.009 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.005 мг, краситель азорубин алюминиевый лак (E122) - 0.005 мг, индигокармин алюминиевый лак (E132) - 0.001 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "N" на одной стороне и "10" - на другой

4.2 звезд, основано на 7 отзывах

Для пациентов азиатской расы рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг

Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К например, варфарин , может приводить к увеличению Международного Нормализованного Отношения MHO

Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина

Противопоказано назначение препарата Тевастор в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии

разделы Фармакокинетика , Особые указания и Лекарственное взаимодействие . При одновременном применении препарата Тевастор с циклоспорином и ингибиторами протеазы ВИЧ включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром возрастает риск возникновения миопатии включая рабдомиолиз , поэтому следует рассмотреть возможность альтернативной терапии или временной отмены препарата Тевастор . В случае, если одновременное

В случае необходимости через 4 недели доза может быть увеличена. Пациенты с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно пациенты с семейной гиперхолестеринемией , у которых не был достигнут желаемый результат при приеме дозы 20 мг в течение 4-недельной терапии, при увеличении дозы препарата до 40 мг должны находиться под контролем врача в связи с возможным повышением риска развития побочных эффектов

В фармакокинетических исследованиях у здоровых добровольцев совместное применение 20 мг розувастатина и комбинации ингибиторов протеаз лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг вызывало приблизительно 2- и 5-кратное повышение AUC и Cmax соответственно

Гемофиброзил, фенофибрат, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты, увеличивают риск возникновения миопатии, когда применяются одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы вероятно, в связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА могут вызвать миопатию и при применении в качестве монотерапии . Хотя точный механизм взаимодействия розувастатина с ингибиторами протеаз неизвестен, их одновременное применение может вызвать стойкое усиление действия розувастатина

Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном дозозависимый характер. Определение частоты побочных эффектов часто 1/100, 1/1000, 1/10 000

Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20 и Cmax розувастатина на 30 , вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина. Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26 и 34 соответственно

Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов

Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделе и поддерживается при регулярном приеме.Показания К Применению первичная гиперхолестеринемия или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb по Фредриксону - в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела , оказываются недостаточными семейная гомозиготная гиперхолестеринемия - в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии, или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна гипертриглицеридемия тип IV по Фредриксону в качестве дополнения к диете для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве

На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.Фармакологическое Действие Гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина Хс

Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом ингибитором CYP2C9 и CYP3A4 и кетоконазолом ингибитором CYP2A6 и CYP3A4

Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез Хс и катаболизм ЛПНП

Отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к уменьшению MHO в таких случаях рекомендуется мониторинг MHO . Одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией. Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом

Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг

По данным специальных исследований соответствующего фармакокинетического взаимодействия с фенофибратом не отмечено, однако возможно фармакодинамическое взаимодействие

После 2-4 недель терапии и/или повышении дозы препарата Тевастор необходим контроль показателей липидного обмена. У пациентов пожилого возраста старше 65 лет рекомендовано начинать лечение с дозы 5 мг. Пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется

Поэтому одновременное применение розувастатина и ингибиторов протеаз при терапии пациентов с ВИЧ не рекомендуется. Одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50

При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов

При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуется начальная доза для пациентов данной группы 5 мг. У носителей генотипов SLCO1B1 OATP1B1 c.521CC и ABCG2 BCRP c.421AA отмечалось увеличение экспозиции AUC к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 c.521TT и ABCG2 c.421CC. Для пациентов-носителей генотипов с.521CC или c.421AA рекомендуемая максимальная суточная доза препарата Тевастор составляет

При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг пополам. До начала терапии препаратом Тевастор пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов. Рекомендуемая начальная доза препарата Тевастор для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут

Противопоказано применение препарата Тевастор в дозе 40 мг у пациентов азиатской расы

Противопоказано применение препарата Тевастор в дозе 40 мг у пациентов с умеренными нарушениями функции почек КК менее 60 мл/мин

Противопоказано применение препарата Тевастор в любых дозах при почечной недостаточности тяжелой степени КК менее 30 мл/мин

Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг

Розувастатин снижает повышенную концентрацию Хс-ЛПНП, общего холестерина, ТГ, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также снижает концентрации аполипопротеина В АпоВ , Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-1 АпоА-1 , снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс- ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1. Терапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии розувастанином, через 2 недели лечения достигает 90 от максимально возможного эффекта

Розувастатин увеличивает число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая

Таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с системой цитохрома Р450.Побочное Действие Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата Тевастор , обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно

Такое увеличение плазменной концентрации следует учитывать при подборе дозы пероральных контрацептивов на фоне применения розувастатина. На основании исследований взаимодействия розувастатина с дигоксином клинически значимого взаимодействия не выявлено. Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450